| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770682號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管軸(聚酰胺和不銹鋼)、球囊(聚酰胺)和導(dǎo)管座(聚酰胺)等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于(經(jīng)皮腔血管成形術(shù))擴張冠狀動脈狹窄。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京華諾中興醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kaneka Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪市北區(qū)中之島三丁目2番4號 |
| 生產(chǎn)場所 | 神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225－1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊導(dǎo)管(商品名：OTTIMO-EX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kaneka RX Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1298-2008《球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
