| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661576號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性三腔氣囊導(dǎo)管主要由送氣口、導(dǎo)絲口、注射口、插入部、先端部組成，附帶預(yù)先測(cè)量注 射器。管子材料為聚醚成塊酰氨基，氣囊材料為天然乳膠 。環(huán)氧乙烷滅菌。主要性能如下：最大外徑： 最大外徑 ≤φ2.55mm。有效長(zhǎng)度：有效長(zhǎng)1950mm±10%。 固定強(qiáng)度：管子和分枝部：固定先端把分枝部加13N力量 拉時(shí),應(yīng)膨脹氣囊。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 氣囊：膨脹所定空氣量氣囊狀態(tài)時(shí) ,7N力量拉后部時(shí),不應(yīng)出現(xiàn)破損氣囊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,回收胰膽管內(nèi)結(jié)石。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：青森奧林巴斯株式會(huì)社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性三腔氣囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use 3-Lumen Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | B-230Q-A B-230Q-B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0801-2005 《一次性三腔氣囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
