| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2222241號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社拓普康 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、工作臺(tái)和顎托組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、測(cè)量控制系統(tǒng)、監(jiān)視器、位移控制器構(gòu)成；光學(xué)系統(tǒng)包括角膜對(duì)焦系統(tǒng)、光學(xué)內(nèi)視標(biāo)系統(tǒng)、光學(xué)測(cè)量系統(tǒng)。測(cè)量范圍：屈光度：球鏡度(遠(yuǎn)視)0~+22D，(近視)0~-25D；柱鏡度：0~10D；柱鏡軸位：0~180°；角膜曲率：曲率半徑：5.00mm~10.00mm；柱鏡度：0~10D；柱鏡軸位：0~180°；瞳距測(cè)量范圍：20mm~85mm；最小可測(cè)瞳孔直徑：φ2.0mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于測(cè)量患者眼的球鏡度、柱鏡度和柱鏡軸位，同時(shí)附帶有角膜曲率測(cè)量功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社拓普康北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都板橋區(qū)蓮沼町75番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都板橋區(qū)蓮沼町75番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦驗(yàn)光儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTO KERATO-REFRACTOMETER |
| 規(guī)格型號(hào) | KR-8900 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1513-2009《電腦驗(yàn)光儀》 |
| 附件 | |
