| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463140號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造，無菌包裝。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于雙極髖關節(jié)置換(如單極頭或頸骨折，或骨不連、單極頭無菌性壞死等)和全髖關節(jié)置換(如由變性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、創(chuàng)傷后關節(jié)炎或晚期無血管性壞死引起的髖關節(jié)疼痛和致殘性關節(jié)疾病等)。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 |
| 生產場所 | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體(商品名：C-錐形單極頭) |
| 產品名稱（英文) | C-Taper Head |
| 規(guī)格型號 | 參見附錄 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4524-2008《髖關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
