| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400009號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 風(fēng)疹病毒抗體IgM(RV-IgM)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1720-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RVM包被微孔板、RVM酶結(jié)合物、RVM反應(yīng)抗原、RVM陽(yáng)性對(duì)照品、RVM陰性對(duì)照品、濃縮樣本稀釋液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、說明書、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.01.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測(cè)定人血清樣本中風(fēng)疹病毒IgM(RV-IgM)抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
