| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402132號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 樣本試劑：硼酸親和樹脂，表面活性劑，疊氮化鈉(0.1%)和緩沖液。洗液：緩沖液，表面活性劑和疊氮化鈉(0.1%)。洗脫緩沖液：緩沖液，表面活性劑和疊氮化鈉(0.1%)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中用于全血中糖化血紅蛋白的測定，可對糖尿病進(jìn)行輔助診斷。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories Deeside |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK |
| 生產(chǎn)場所 | Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(硼酸親和層析法)(商品名：in2it (I) A1c test cartridge) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | in2it (I) A1c test cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 10人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1219-2009 |
| 附件 | |
