| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461407號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該部件由脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)、脛骨墊片、脛骨墊片螺釘及加長(zhǎng)柄組成。其中脛骨襯墊采用超高分子聚乙烯材料制造，脛骨平臺(tái)、脛骨墊片、脛骨墊片螺釘及加長(zhǎng)柄采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為水泥型膝關(guān)節(jié)部件使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA ; Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GII脛骨高端部件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GII Advanced Tibial Component |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0514-2006 《GII脛骨高端部件》 |
| 附件 | |
