| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662538號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由進(jìn)液導(dǎo)管,壓力控制閥和出液導(dǎo)管組成.主要原理是基于硅橡膠薄膜的作用,校核低壓,中壓或高壓并通過(guò)分流系統(tǒng)來(lái)確保腦室外腦脊液的近端壓力調(diào)節(jié)并排放. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 將腦脊液(CFS)引流至腹腔或右心房，治療腦積水患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海紐邦商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美科創(chuàng)新科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海紐邦商貿(mào)有限公司”變更為“北京美科創(chuàng)新科技有限公司”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662538號(hào)“變更為”國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662538號(hào)(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SOPHYSA Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEXFRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腦積水分流器及其附件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components |
| 規(guī)格型號(hào) | SPVB-2010,SPV-A,SPV-B,SPVA-2010,PLR-12M,PLR-16M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／FRC 0146－2007 《腦積水分流器及其附件》 |
| 附件 | |
