注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402046號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:干片反應(yīng)成份:乳酸脫氫酶(豬肌),L-丙氨酸,α-酮戊二酸鈉,已還原的煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,5-磷酸鈉吡哆醛;其它成分:色素,粘合劑,緩沖液,表面活性劑,交聯(lián)劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,18個(gè)月;冷凍:≤-18℃,18個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT) 的活性。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.09.14 |
有效期截止日 |
2013.09.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定干片(速率法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Chemistry Products ALT Slides |
規(guī)格型號(hào) |
250片 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1259-2009 |
附件 | |
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