注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453432號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由中空纖維絲、頂蓋、外殼、保護(hù)帽組成,材料為聚砜\PVP、苯乙烯共聚物、聚乙烯。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于急性或慢性腎衰竭患者的血液透析處理。 |
注冊代理 |
旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.12.03 |
有效期截止日 |
2012.12.03 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“9-1Kanda,Mitoshirocho,Chiyoda-ku,Tokyo”變更為“1-105Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101,Japan”;代理人由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453432號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453432號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
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變更日期 |
2011.10.12 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1-105 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8101,Japan |
生產(chǎn)場所 |
2111-2, Oaza-sato, Oita city, Oita 870-0396 Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
空心纖維透析器(商品名:Asahi Rexeed-L 系列空心纖維透析器) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hollow Fiber Dialyzer |
規(guī)格型號 |
REXEED-13L,REXEED-15L,REXEED-18L,REXEED-21L |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4822-2008《空心纖維透析器》 |
附件 | |
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