| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461104號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品采用單絲聚丙烯材料制造，包括ThinLight和MacroPore兩種系列，其中ThinLight設計為標準孔，MacroPore設計為大孔。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于重建下列情況中出現的軟組織缺損：原發(fā)性和復發(fā)性腹疝；疝環(huán)較大的術后疝氣；腹股溝疝；臍疝；術后復發(fā)疝氣。ThinLight系列適用于各類缺損，而MacroPore系列可用于重建結締組織嚴重缺損。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 成都創(chuàng)盛生物醫(yī)學材料有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.13 |
| 有效期截止日 | 2013.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Tricomed S.A. |
| 生產廠地址（中文) | 270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND |
| 生產場所 | 270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND |
| 生產國（中文) | 波蘭 |
| 產品名稱（中文) | 外科疝補片(商品名：OPTOMESH) |
| 產品名稱（英文) | OPTOMESH -surgical hernia meshes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/POL 0576-2009《外科疝補片(商品名：OPTOMESHTM) |
| 附件 | |
