注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300241號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由支柱及升降小車,齒科全景成像旋轉(zhuǎn)裝置,X射線源組件,X射線管、頭顱攝影橫臂(選配),控制器,激光定位燈,手持曝光開(kāi)關(guān),全景影像接收裝置(CCD),頭顱影像接收裝置(選配),切片影像接收裝置(選配),圖像處理及影像存儲(chǔ)系統(tǒng)組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于齒科全景X射線成像, 也可以增加選配功能,進(jìn)行頭顱X射線攝影和頜部切片攝影。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
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注冊(cè)代理 |
上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.02.05 |
有效期截止日 |
2013.02.05 |
備注 |
生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)者場(chǎng)所地址由“75-11, Seogu-ri, Dongtan-myeonHwaseong-si, Gyeonggi-do,Korea”變更為“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300241號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300241號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2009.07.03 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
韓國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
X射線成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
X-Ray Imaging System |
規(guī)格型號(hào) |
PaX-500 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/5016-2008《X射線成像系統(tǒng)》 |
附件 | |
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