| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771955號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品主要由甲基丙烯酸酯類及鋇硅酸鹽玻璃等成分組成，為糊劑，使用常規(guī)的光固化燈即可使其固化。本品的撓曲強(qiáng)度不小于80MPa，吸水值不大于40μg/mm3，溶解值不大于7.5μg/mm3。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品適用于患牙窩洞的充填，修補(bǔ)陶瓷、硬質(zhì)樹脂修復(fù)體的破損充填、點(diǎn)隙裂溝的封閉。Opaque色還可用于修復(fù)已損壞的混合全冠，修復(fù)牙齦已退宿的混合全冠，作為口腔專用金屬表面的遮色材料，遮蓋變色牙、著色牙的色調(diào)，作為遮蓋劑使用。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sun Medical Co.，LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 571-2，F(xiàn)urutaka-cho，Moriyama，Shiga，524-0044，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 571-2，F(xiàn)urutaka-cho，Moriyama，Shiga，524-0044，Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科復(fù)合樹脂充填材料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Resin-based Dental Restorative Material |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型Ⅱ類1組色號：A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY1042-2003《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》 |
| 附件 | |
