| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461395號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。結(jié)構(gòu)為U形支撐體，表面經(jīng)陽極化處理。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于C3至C7水平、1到3個節(jié)段的頸椎前部椎間盤位置的植入，同時能調(diào)控相應(yīng)節(jié)段的活動度。 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎椎間隙植入物(商品名：DCI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DCI Dynamic Cervical Implants |
| 規(guī)格型號 | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0744-2009《頸椎椎間隙植入物》 |
| 附件 | |
