| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401903號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由抗HBe抗體固相微粒和抗HBe抗體堿性磷酸酶聯(lián)標記結(jié)合組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存，有效期1年。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性測定血清或血漿中HBeAg的濃度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 四川藍怡藥業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ST AIA-PACK HBeAg |
| 規(guī)格型號 | 100次檢測用量(20試劑Cup/板 x5) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1100-2009 |
| 附件 | |
