| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400472號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 淀粉酶(Amy)測定試劑盒(EPS法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0867-2005 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：試劑1(R1)：HEPES緩沖液(pH7.1)50mmol/L，Nacl 70mmol/L，Cacl21mmol/L；試劑2(R2)：α-葡萄糖苷酶 8KU/L，EPS5mmol/L。試劑空缺吸光度A340nm(1cm)≤0.1；空缺吸光度變化率△A/5min≤0.05；正確度CB≤15.0%；精密度批內(nèi)CV≤5.0%，批間CV≤10.0%；線性范圍為(0～2000)U/L。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于連續(xù)監(jiān)測法體外定量測定人血清中淀粉酶的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 8種裝量 |
| 附件 | |
