| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211794號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)有軟件(型號(hào)：Vision Premier)、記錄盒(型號(hào)：92513)和計(jì)算機(jī)組成。性能：各導(dǎo)聯(lián)的共模抑制比≥80dB；耐極化電壓：±300mV的直流極化電壓，靈敏度變化范圍±5%；靈敏度控制有0.25、0.5、1、2、4進(jìn)行增益調(diào)節(jié)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于心電信號(hào)的記錄和分析，供臨床診斷和研究。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 心科醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 心科醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cardiac Science Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500, Burdick Parkway, Deerfield, Wisconsin 53531, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Holter Analysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | Vision Premier |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1161-2009《動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
