| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第3210722號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基礎(chǔ)頻率（ppm)：30-120增量5；振幅（V)：0.33-5.0增量0.33；脈寬（ms)：0.1-1.5增量0.1；不應(yīng)期（ms)：202.8-436.8增量15.6；靈敏度（mV)：0.3-5.2增量0.7。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于正常AV傳導(dǎo)衰竭或AV節(jié)律衰竭的情況。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 西班牙能可愛心公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西班牙能可愛心公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.12 |
| 有效期截止日 | 2007.05.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Neurocor S.L |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Leonardo Da Vinci,4 Parc Technologic de Valencia 46980.Paterna.瓦倫西亞.西班牙 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器和心臟起搏器用電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PACEMAKER |
| 規(guī)格型號(hào) | 起搏器：IBERIS PLUS SSIC，電極導(dǎo)管：SILUS IBERIS PLUS SSIC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) （02)216《IBERIS PLUS SSIC 型植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
