| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3242239號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器主機、控制面板、激光裂隙燈顯微鏡、腳踏開關(guān)組成。醫(yī)學全在線 激光波長：532nm±10％；脈沖持續(xù)時間：10ms～2500ms±10％；脈沖間隔時間：100ms～6000ms±20％；最大輸出功率：1500mW±10％；瞄準光波長：620～650nm；瞄準光輸出功率：不大于1mW。不包含眼內(nèi)探頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于視網(wǎng)膜激光光凝治療，青光眼小梁成形術(shù)治療，虹膜切開術(shù)治療。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科激光治療機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Therapy Laser |
| 規(guī)格型號 | VISULAS 532s |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1491-2009《眼科激光治療機》 |
| 附件 | |
