| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401135號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成份：凝血激酶：兔腦凝血激酶，內含穩(wěn)定劑，聚凝胺和緩沖液。緩沖液：內含氯化鈣和防腐劑。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 產品有效期：24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于同時測定凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原(Fib)，以及在IL凝血系統(tǒng)上進行人枸櫞酸鈉血漿中的外源性凝血通路的評估和口服抗凝藥療法的監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產場所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | PT與FIB 測定試劑盒(凝固法) |
| 產品名稱（英文) | PT FIBRINOGEN HS PLUS |
| 規(guī)格型號 | 緩沖液：5*8.5ml，促凝血酶原激酶：5*8.5ml |
| 產品標準 | YZB/USA 0708-2009 |
| 附件 | |
