| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3321253號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由安裝在馬達(dá)驅(qū)動機架上的電子束直線加速器、調(diào)制器和操作控制臺組成。性能：標(biāo)稱能量為4MeV、6MeV、9MeV、12MeV；最大深度劑量4MeV時為0.5±0.2cm，6MeV時為1.3±0.2cm,9MeV時為1.9±0.2cm,12MeV時為2.4±0.2cm；在治療野中央?yún)^(qū)80%內(nèi)等均勻分布于對中央軸線對稱等距離的任何兩點的強度差異小于2%。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于部分淺表部位腫瘤、疤痕的術(shù)中常規(guī)放射治療。 |
| 注冊代理 | 北京阿迪麥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京阿迪麥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intraop Medical CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085 |
| 生產(chǎn)場所 | 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile Electron Beam IORT System |
| 規(guī)格型號 | MOBETRON1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4500-2008《移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
