| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2260608號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為內(nèi)部電源設(shè)備，由主機(jī)、患者導(dǎo)連線(xiàn)、電極及腰帶組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)quanxiangyun.cn 輸出電流0-80mA，脈沖頻率10-90Hz，脈沖持續(xù)時(shí)間200-400μs，刺激時(shí)間3-12.5s，間歇時(shí)間6-24s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是用來(lái)對(duì)中風(fēng)后手臂或腿部癱瘓的肌肉進(jìn)行機(jī)能的恢復(fù)的系統(tǒng)，適用于以下情況使用：通過(guò)肌肉的再訓(xùn)練促進(jìn)中風(fēng)恢復(fù)，預(yù)防廢用性萎縮的發(fā)生，促進(jìn)局部血液循環(huán)，肌肉再訓(xùn)練，維持或增加活動(dòng)范圍。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京普爾菲科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京普爾菲科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Curatronic Ltd. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4 Atsmon Street. Hashmonaim 73127 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Atsmon Street. Hashmonaim 73127 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 神經(jīng)和肌肉刺激器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Biomove 3000 muscle rehabilitation system |
| 規(guī)格型號(hào) | Biomove 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4851-2008《神經(jīng)和肌肉刺激器》 |
| 附件 | |
