| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401034號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TSH檢測單位(LTS1)：每個(gè)帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克隆鼠抗TSH。TSH試劑楔(LTS2)：試劑楔帶有條碼，7.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗TSH緩沖液，含防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn TSH校正品(LTSL,LTSH):兩瓶(低、高)凍干的含人TSH的血清/緩沖液基質(zhì)。每瓶用4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清促甲狀腺素(TSH)水平，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Third Generation TSH |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0661-2009 |
| 附件 | |
