| 生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460624號 |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 分叉型覆膜支架及輸送系統(tǒng)(商品名：Hercules) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1015-2008《HERCULES 分叉型覆膜支架及輸送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由覆膜支架和配套的輸送器組成；覆膜支架由金屬支架和覆膜移植物組成，采用自張式擴(kuò)張系統(tǒng)；覆膜支架由二個單體構(gòu)成：主體覆膜支架和分支覆膜支架；金屬支架材料為鎳鈦合金材料和316L不銹鋼材料組成；覆膜移植物材料為聚酯紡織材料(PET)。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2013.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于腹主動脈瘤的參與治療。適用于近端瘤頸大于15mm的腎下型腹主動脈瘤。 |
| 規(guī)格型號 | L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm): 20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4 (mm):12、14、16、18. |
| 附件 | |
