| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770392號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 斑塊切除系統(tǒng)由切除導(dǎo)管和切割驅(qū)動(dòng)器組成，一次性使用無菌產(chǎn)品。產(chǎn)品型號(hào)及導(dǎo)管主要規(guī)格尺寸見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 系統(tǒng)用于外周血管中原發(fā)性和再狹窄性粥樣硬化病變的切除。quanxiangyun.cn不得用于冠狀動(dòng)脈或頸動(dòng)脈。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京澤晨永泰科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FOX HOLLOW TECHNOLOGIES |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周斑塊切除系統(tǒng)(商品名：SILVERHAWKTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SILVERHAWK Peripheral Plaque Excision Sestem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5142-2008《外周斑塊切除系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
