| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2400148號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機前殼、感應器、串行連接器、數(shù)字顯示器、電池等組成。性能：SpO2監(jiān)測范圍： 0-99%，步進單位1%；SpO2監(jiān)測精度：在70%-99%范圍內(nèi)為 ±2%；脈搏速率監(jiān)測范圍：30bpm-254bpm,精度：± 2bpm；平均監(jiān)測時間:8s±2s；睡眠監(jiān)測：在數(shù)據(jù)收集工 作模式下，SpO2監(jiān)測精度為±2%，脈搏速率監(jiān)測精度為± 2bpm。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院或臨床環(huán)境測量血氧飽和度、脈搏速率和脈搏強度。它可用于在睡眠狀態(tài)下進行SpO2測量。 |
| 注冊代理 | 廣州市醫(yī)本醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 廣州市醫(yī)本醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2003.01.24 |
| 有效期截止日 | 2007.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BCI，Inc, |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | N7 W22025 Johnson Road Waukesha,WI53186 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠監(jiān)測脈搏血氧計 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Finger Print Sleep Hand Held Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號 | 3403 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 BCI001－2002《型號：3403 Oximeter 睡眠監(jiān)測脈搏血氧計》 |
| 附件 | |
