| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400540號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】該試劑盒主要包括微孔板、CA19-9標(biāo)準(zhǔn)品、CA19-9質(zhì)控品、生物素標(biāo)記抗體、酶標(biāo)抗體、底物液TMB、終止液、清洗液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測(cè)人血清中CA19-9抗原的濃度 |
| 注冊(cè)代理 | 康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.11 |
| 有效期截止日 | 2013.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg ， Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖類抗原CA19-9檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CanAg CA19-9 EIA |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 0164-2009 |
| 附件 | |
