注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400102號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Bayer Corporation Diagnostics Division,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1110-2003《三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,標記試劑成分:吖啶酯標記的T3(~40ng/ml)和T3-BCG、疊氮化鈉( <0.1%=和EDTA;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠T3抗體(~0.5μg/ml)連接在山羊抗鼠抗體(~14μg/ml)、疊氮化鈉( <0.1%=、EDTA。,三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,適用于血清中TUp濃度的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400102號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,標記試劑成分:吖啶酯標記的T3(~40ng/ml)和T3-BCG、疊氮化鈉( <0.1%=和EDTA;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠T3抗體(~0.5μg/ml)連接在山羊抗鼠抗體(~14μg/ml)、疊氮化鈉( <0.1%=、EDTA。醫(yī)學全在線
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,適用于血清中TUp濃度的測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) TUp
規(guī)格型號 110744型:標記試劑5.0ml×5,固相試劑22.5ml×5;110743型:標記試劑5.0ml×1,固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1110-2003《三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒》
附件
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