| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400151號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由標記試劑、固相試劑、釋放劑和測定標準曲線卡組成。標記試劑成分：用吖啶翁酯標 記的睪酮和防腐劑；固相試劑成分：結合到順磁性顆粒上 的粘合有多克隆兔抗人睪酮抗體的單克隆鼠抗兔抗體、蛋 白質穩(wěn)定劑、疊氮化鈉和防腐劑。釋放劑成分：固醇類釋 放劑、疊氮化鈉和防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 該產品是Bayer Corporation 生產的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中睪酮的濃度進行測定。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.13 |
| 有效期截止日 | 2008.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 睪酮試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Testosterone Assay |
| 規(guī)格型號 | 110782型；125363型 |
| 產品標準 | YZB/USA1099《睪酮試劑盒》 |
| 附件 | |
