| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3771113號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由植入的冠脈支架及一次性的傳送導(dǎo)管組成。支架的主體是 316L 不銹鋼，支架外層涂有晶碳烤瓷微膜，上有由鉑制成的不透 X 線標(biāo)記。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 傳送系統(tǒng)是一個快速交換的 PTCA 球囊導(dǎo)管，其主要材料為聚酰胺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于 PTCA 手術(shù)，適用于冠脈主支及大動脈的閉塞病變。 |
| 注冊代理 | 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.29 |
| 有效期截止日 | 2006.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 克利森提諾.s.n 13040 薩路加（VC)-意大利 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 晶碳烤瓷微膜冠脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 直徑(mm):2.5；3.0；3.5；4.0長度(mm):9；12；15；19；25 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
