| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2310607號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：X射線球管、X射線管組件、限束器、傳感器、頭顱定位器、3D傳感器(平板探測器)、影像重建工作站。管電壓范圍：全景攝影54-84kV，斷層攝影54-84kV，頭顱攝影60-84kV，3D攝影80-84kV；管電流范圍：全景攝影9-16mA，斷層攝影9-16mA，頭顱攝影6-16mA ，3D攝影9-16mA； 曝光 時(shí)間范圍：全景攝影2.7-16s，斷層攝影2.9-12s，頭顱攝影：常規(guī)：12-18.7s，高速：6-9.3s； 3D分辨率不小于2.0 lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品專供醫(yī)療單位行使口腔科X射線攝影診斷之用。主要用途：全景攝影、2D斷層攝影、頭顱攝影、3D攝影。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Planmeca Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)場所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全景X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic X-ray System |
| 規(guī)格型號 | ProMax 3D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0357-2009《全景X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
