| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540880號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、濾膜、AC電源線、濕化器(DV5HH型)以及便攜包組成，兩個型號的區(qū)別僅為電源線不同。工作模式為Auto Adjust和CPAP，氣道壓力范圍：3cmH2O～20cmH2O，最大流速：不大于163L/min；壓力上升延遲時間設(shè)定范圍：0～45min。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對體重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暫停患者進(jìn)行通氣治療。 |
| 注冊代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DeVilbiss Healthcare |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī)(商品名：Sleepcube AutoAdjust CPAP Series) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flow Generator |
| 規(guī)格型號 | DV54UK，DV54SE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0415-2009《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
