| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660126號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件系統(tǒng)由腦積水閥、導(dǎo)管、連接器、儲(chǔ)液囊、變流裝置和灌注裝置組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于腦積水患者，將腦脊液從腦室排到腹膜內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2011.01.26 |
| 備注 | 注冊(cè)證附頁(yè)中規(guī)格型號(hào)由“FVXXXT”變更為“FVXXX-T”，注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660126號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660126號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2007.08.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Christoph Miethke GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ulanenweg 2, D-14469 Potsdam |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ulanenweg 2, D-14469 Potsdam |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件系統(tǒng)(商品名：uniGAV) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile, single-use valve hydrocephalus shunt and components system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1269-2006《一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
