| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403069號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品結構組成：該系統(tǒng)由主機，顯示器，鍵盤，打印機，條形碼掃描儀等組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于臨床生化分析，檢測人體體液中各種化學成分的含量。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 備注 | 生產者名稱由"Dade Behring, Inc."變更為"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"；產品名稱由"Dimension Xpand Plus 臨床化學分析系統(tǒng)"變更為"全自動生化分析儀"；生產者地址由"RT. 896, Glasgow Bldg.500, Newark, DE 19714"變更為"500 GBC DriveMailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE19714-6101"；售后服務機構由"德靈診斷產品(上海)有限公司"變更為"西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403069號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403069號(更)"。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生產廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產場所 | 101 Silvermine Road Brookfield, CT 06804 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產品名稱（英文) | Dimension Xpand Plus Clinical Chemistry System |
| 規(guī)格型號 | Dimension Xpand Plus |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2283-2005《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
