| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400066號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：該產(chǎn)品由主機(jī)，泵，液體管道系統(tǒng)，托盤，試劑瓶，液晶操作面板等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)血清中由于病原體(如HIV等)，各種吸入性和食物性變應(yīng)原(如花粉，寵物毛發(fā)皮屑，牛奶等)以及類風(fēng)濕和其他自身免疫性疾病等產(chǎn)生的特異性抗體，廣泛用于HIV感染確認(rèn)試驗(yàn)，自身免疫性疾病臨床診斷和體外檢測(cè)各類變態(tài)反應(yīng)性疾病和過敏原檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 瑞士ＴＥＣＡＮ集團(tuán)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 帝肯(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“瑞士TECAN集團(tuán)公司北京代表處”變更為“帝肯(上海)貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400066號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400066號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tecan Austria GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Untersbergstrasse 1aA-5082 Grodig / Salzburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Untersbergstrasse 1aA-5082 Grodig / Salzburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TECAN 全自動(dòng)蛋白印跡儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TECAN Profiblot 48 |
| 規(guī)格型號(hào) | Profiblot 48 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUS 2816－2005《全自動(dòng)蛋白印記儀 ProfiBlot 48》 |
| 附件 | |
