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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2540554號 |
| 生產單位 | 杭州好克光電儀器有限公司 |
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| 產品名稱 | 醫(yī)用加壓器 |
| 產品標準 | YZB/浙 0386-2009 《醫(yī)用加壓器》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要由控制器、貯液瓶、腳踏開關、穿刺針、傳感器接口組成(各型號組成不同)。產品具有輸出負壓(ISA-Ⅰ型)、輸出正壓和負壓(ISA-Ⅱ型)、輸出正壓(ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型)功能；產品的極限負壓值不高于-0.03Mpa，極限正壓值不低于0.03Mpa；瞬時抽、吸速率：≥0.5L/min氣體(ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅲ型)、≥2L/min氣體(ISA-Ⅱ型)、≥0.5L/min液體(ISA-ⅢA型)；工作噪聲≤70dB；工作時，產品的表面溫度不大于45℃；腳踏開關符合YY91057-1999中密封型的規(guī)定；產品的電氣安全性能符合注冊產品標準的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批準日期 | 2009.09.30 |
| 產品適用范圍 | 產品主要供內窺鏡手術時對手術部位的沖洗和手術廢液的吸引用。 |
| 規(guī)格型號 | ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型 |
| 附件 | |
