| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準)字2009第1030003號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州樂仁醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 顱骨鉆 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙杭0666-2009《顱骨鉆》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品鉆頭采用30Cr13材料制造，其它部分采用20Cr13、06Cr19Ni10材料制造，應符合GB/T1220-2007的規(guī)定，也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料。產(chǎn)品表面應平滑、圓整，表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷，表面粗糙度參數(shù)Ra之數(shù)值應不大于：有光亮04μm，無光亮0.8μm,應有良好的耐腐蝕性能。產(chǎn)品的鉆頭部應經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC～53HRC，手柄部硬度為40HRC～48HRC。 |
| 有效期 | 2013.01.22 |
| 批準日期 | 2009.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供腦外手術(shù)時作顱骨鉆孔用。 |
| 規(guī)格型號 | T型、弓型、一次成型鉆/可有多種規(guī)格 *** |
| 附件 | |
