| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460425號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用鍛造ISO5832-1不銹鋼制造。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于適用于股骨粗隆或粗隆下骨折、股骨髁上骨折、髁間骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.02 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460425號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460425號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OMEGA 2 髁螺絲鋼板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OMEGA 2 StSt (Line Extension Supracondylar Plate) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0115-2005 《OMEGA 2 髁螺絲鋼板》 |
| 附件 | |
