| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 福建省廈門市集美北部產(chǎn)業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400254號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 福建省廈門市集美北部產(chǎn)業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗HBe單克隆抗體，標(biāo)記抗HBe單克隆抗體等。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2013.04.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測(cè)人血清、血漿(肝素抗凝)中的HBeAg |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
