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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463716號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    波士頓科…" />
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覆膜膽道金屬支架(商品名:Wallstent)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
覆膜膽道金屬支架(商品名:Wallstent)生產(chǎn)企業(yè):波士頓科學公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5017-2008《覆膜膽道金屬支架》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由支架和UnistepPlus推送系統(tǒng)組成。支架由含鉭絲的鈷基合金單絲編織的管形網(wǎng)狀織物制成,帶有Permalume覆膜,覆膜材料為硅酮聚合物,支架的兩端各為長度約為5mm的裸露金屬編織物。推送系統(tǒng)主要由共軸管件組成,可通過一根0.89mm(0.035 in.)的導絲。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,覆膜膽道金屬支架(商品名:Wallstent)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于治療由于惡性腫瘤而引起的膽管狹窄。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463716號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和UnistepPlus推送系統(tǒng)組成。支架由含鉭絲的鈷基合金單絲編織的管形網(wǎng)狀織物制成,帶有Permalume覆膜,覆膜材料為硅酮聚合物,支架的兩端各為長度約為5mm的裸露金屬編織物。推送系統(tǒng)主要由共軸管件組成,可通過一根0.89mm(0.035 in.)的導絲。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于治療由于惡性腫瘤而引起的膽管狹窄。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 覆膜膽道金屬支架(商品名:Wallstent)
產(chǎn)品名稱(英文) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5017-2008《覆膜膽道金屬支架》
附件
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