注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463716號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
波士頓科學公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由支架和UnistepPlus推送系統(tǒng)組成。支架由含鉭絲的鈷基合金單絲編織的管形網(wǎng)狀織物制成,帶有Permalume覆膜,覆膜材料為硅酮聚合物,支架的兩端各為長度約為5mm的裸露金屬編織物。推送系統(tǒng)主要由共軸管件組成,可通過一根0.89mm(0.035 in.)的導絲。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于治療由于惡性腫瘤而引起的膽管狹窄。 |
注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.12.31 |
有效期截止日 |
2012.12.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生產(chǎn)場所 |
Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
覆膜膽道金屬支架(商品名:Wallstent) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5017-2008《覆膜膽道金屬支架》 |
附件 | |
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