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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401063號
           

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甘油三脂(去游離甘油)測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三脂(去游離甘油)測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/ JAP 1532《甘油三脂(去游離甘油)測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑由酶發(fā)色液A和酶發(fā)色液B組成。*酶發(fā)色液A:50mmol/L Good's緩沖液(pH 7.5)、甘油激酶(GK)30U/mL、ATP 4.0mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶(GOP)3.8U/mL、過氧化物酶 200U/mL、HDAOS0.5mmol/L、抗壞血酸氧化酶2U/mL。酶發(fā)色液B:50mmol/L Good's緩沖液(pH 6.5)、脂蛋白脂酶280IU/mL、過氧化物酶12U/mL、4-氨酰安替比林(4-AA)5mmol/L。,甘油三脂(去游離甘油)測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清中的甘油三脂。在臨床醫(yī)學(xué)用于動脈硬化、冠狀硬化性心臟病、糖尿病等疾病的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401063號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由酶發(fā)色液A和酶發(fā)色液B組成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn *酶發(fā)色液A:50mmol/L Good's緩沖液(pH 7.5)、甘
油激酶(GK)30U/mL、ATP 4.0mmol/L、甘油-3-磷酸氧化
酶(GOP)3.8U/mL、過氧化物酶 200U/mL、HDAOS
0.5mmol/L、抗壞血酸氧化酶2U/mL。酶發(fā)色液B:
50mmol/L Good's緩沖液(pH 6.5)、脂蛋白脂酶
280IU/mL、過氧化物酶12U/mL、4-氨酰安替比林(4-AA)
5mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的甘油三脂。在臨床醫(yī)學(xué)用于動脈硬化、冠狀硬化性心臟病、糖尿病等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 甘油三脂(去游離甘油)測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type TG-H
規(guī)格型號 4×540mL(418-37491),4×270mL(414-37591);4×200mL(412-37494),4×100mL(418-37594);4×70mL(416-37492),4×35mL(412-37592);4×35mL(413-65891),4×18mL(419-65991)
產(chǎn)品標準 YZB/ JAP 1532《甘油三脂(去游離甘油)測定試劑盒》
附件
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