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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223238號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 諾華…" />
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軟性角膜接觸鏡(商品名:視康季沁抗紫外線)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡(商品名:視康季沁抗紫外線)生產(chǎn)企業(yè):美國 諾華視康公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4315-2008《視康季沁抗紫外線軟性角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴軟性親水接觸鏡,著淡藍色。材質(zhì):VasurfilconA的水化聚合物。含水量:74%±2%,直徑:14.4mm±0.20mm,中心厚度標稱值:0.090~0.150mm,基弧標稱值:8.7mm,透氧系數(shù)標稱值:39.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](@35℃,±20%),屈光度范圍:-1.00D~-10.00D,折射率:1.379±0.5%,可見光透射比(濕體)≥94%。對UV-A段(316nm~380nm)范圍內(nèi)紫外線平均透過率<50%,對UV-B段(280nm~315nm)范圍內(nèi)紫外線平均透過率<10%。建議使用周期為30天。,軟性角膜接觸鏡(商品名:視康季沁抗紫外線)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于矯正近視
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223238號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 諾華視康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴軟性親水接觸鏡,著淡藍色。材質(zhì):VasurfilconA的水化聚合物。含水量:74%±2%,直徑:14.4mm±0.20mm,中心厚度標稱值:0.090~0.150mm,基弧標稱值:8.7mm,透氧系數(shù)標稱值:39.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](@35℃,±20%),屈光度范圍:-1.00D~-10.00D,折射率:1.379±0.5%,可見光透射比(濕體)≥94%。醫(yī)學全在線 對UV-A段(316nm~380nm)范圍內(nèi)紫外線平均透過率<50%,對UV-B段(280nm~315nm)范圍內(nèi)紫外線平均透過率<10%。建議使用周期為30天。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正近視
注冊代理 上海諾華貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 上海勝安得光學有限公司
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CIBA Vision Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA
生產(chǎn)場所 JL BerringinLot#204 Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性角膜接觸鏡(商品名:視康季沁抗紫外線)
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號 1片/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4315-2008《視康季沁抗紫外線軟性角膜接觸鏡》
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