注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402721號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó)貝克…" />
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肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國(guó)貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):《肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒(AccuTnI)》 YZB/USA 2801-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1a:包被了大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)單抗的磁性顆粒懸浮于Tris鹽緩沖液中,含有離子表面活性劑,牛血白蛋白(BSA),<0.1%的疊氮鈉等。R1b:0.1N NaOH等。R1c:標(biāo)記了牛堿性磷酸酶的大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)單抗作為酶結(jié)合物保存于ACES緩沖液中,還包括有離子表面活性劑,牛血清白蛋白(BSA)基質(zhì),蛋白(羊、、大鼠蛋白),<0.1%的疊氮鈉等。,肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于Access免疫檢驗(yàn)系統(tǒng),利用化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)法,對(duì)人血清、血漿中肌鈣蛋白Ⅰ進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402721號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó)貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a:包被了大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)單抗的磁性顆粒懸浮于Tris鹽緩沖液中,含有離
子表面活性劑,牛血白蛋白(BSA),<0.1%的疊氮鈉
等。
R1b:0.1N NaOH等。
R1c:標(biāo)記了牛堿性磷酸酶的大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ(
cTnⅠ)單抗作為酶結(jié)合物保存于ACES緩沖液中,還包括
有離子表面活性劑,牛血清白蛋白(BSA)基質(zhì),蛋白
(羊、、大鼠蛋白),<0.1%的疊氮鈉等。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫檢驗(yàn)系統(tǒng),利用化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)法,對(duì)人血清、血漿中肌鈣蛋白Ⅰ進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) AccuTnI
規(guī)格型號(hào) 33340(100測(cè)試,2個(gè)包裝,50測(cè)試/包裝)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 《肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒(AccuTnI)》 YZB/USA 2801-2003
附件
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