| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403167號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：S0:緩沖牛血清白蛋白(BSA) 基質液( 含有表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin** 300)。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 含0.0 μg/L BAP。S1-S5: 緩沖人體BSA 基質液( 含有表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin 300) 中水平大約分別為7、15、30、60 和120μg/L 的BAP。校準卡：1。 |
| 產品適用范圍 | Access 骨堿性磷酸梅校準品用于校準Access 骨堿性磷酸酶測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的骨堿性磷酸酶(BAP) 水平。產品有效期：12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 骨堿性磷酸酶校準品(化學發(fā)光法)(商品名：Access 骨堿性磷酸酶校準品) |
| 產品名稱（英文) | Access Ostase Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5， 2.5 mL/瓶 |
| 產品標準 | YZB/USA 1620-2005 |
| 附件 | |
