注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403339號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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黃體生成素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
黃體生成素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 4809-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1 瓶 (7.5 mL) 抗LH(鼠,單克隆)包被微粒,儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶1) ,1 瓶 (14.2 mL) 抗LH (山羊,多克隆)堿性磷酸酶結(jié)合物 ,儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.5 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶2) ,1瓶 (26.5 mL) TRIS緩沖液,含0.3M氯化鈉。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶3)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C儲存(不得冷凍),有效期14個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,黃體生成素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品運(yùn)用微粒免疫檢測法(MEIA)定量檢測人血清或血漿中的黃體生成素 (LH)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403339號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1 瓶 (7.5 mL) 抗LH(鼠,單克隆)包被微粒,儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶1) ,1 瓶 (14.2 mL) 抗LH (山羊,多克隆)堿性磷酸酶結(jié)合物 ,儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.5 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶2) ,1瓶 (26.5 mL) TRIS緩沖液,含0.3M氯化鈉。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶3)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C儲存(不得冷凍),有效期14個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運(yùn)用微粒免疫檢測法(MEIA)定量檢測人血清或血漿中的黃體生成素 (LH)。
注冊代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 黃體生成素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM LH Reagent
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4809-2008
附件
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