| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403085號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | (1)25 條用干燥劑分別包裝的ATBENTEROC 5試劑條，每個(gè)ATB ENTEROC 5試劑條由16對(duì)測(cè)試杯組成。第一對(duì)不含任何抗生素，作為陽(yáng)性生長(zhǎng)對(duì)照。接下來(lái)的12對(duì)含有一種或兩種濃度的抗生素(c 和C)。最后3對(duì)是空的，其成份如下：01.青霉素.腸球菌 8mg/l，氨芐青霉素.腸球菌 8mg/l；02.紅霉素 0.5-4mg/l；03.四環(huán)素4-8mg/l；04.氯霉素 8-16mg/l；05.利福霉素1-2mg/l；06.環(huán)丙沙星 1-2mg/l；07.左氟沙星2-4mg/l；08.萬(wàn)古霉素 4-16mg/l；09.替考拉寧8-16mg/l；10. 呋喃妥因32-64mg/l；11.慶大霉素500mg/l，鏈霉素 1000mg/l；12.奎寧普�。_(dá)福普汀1-2mg/l。(2)25個(gè)孵育蓋。(3)25支安瓿，內(nèi)裝ATB S培養(yǎng)基：胰胨(動(dòng)物來(lái)源)10g，明膠水解產(chǎn)物(動(dòng)物來(lái)源) 10g，酵母提取物 5g，葡萄糖 1.5g，氯化鈉 5g，L－精氨酸 1g，丙酮酸鈉1g，維生素K3 0.5mg，氯高鐵血紅素(動(dòng)物來(lái)源)15mg，瓊脂 1.5g，去礦物質(zhì)水1000ml，pH：7.0－7.4。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)定腸球菌對(duì)抗生素的敏感性。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腸球菌藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB Enteroc 5 |
| 規(guī)格型號(hào) | 25測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1630-40-2004 |
| 附件 | |
