| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220191號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材質(zhì)：etafilcon A材料(HEMA聚合物)；佩戴類(lèi)型：日戴型；含水量：58%；鏡片為藍(lán)色以便于操作；直徑：14.00±0.20mm，14.50±0.20mm；透氧量：大于20×10-9(cm/s)[mLO2/(mL·mmHg)]；折射率：1.405(±0.5%)；具有防紫外線功能 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于近視和遠(yuǎn)視的矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、上海海昌隱形眼鏡光學(xué)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"Clearlab International Pte. Ltd."變更為"CLEARLAB SG PTE.LTD."售后服務(wù)機(jī)構(gòu)中增加"上海海昌隱形眼鏡光學(xué)有限公司"，注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220191號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220191號(hào)(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2008.08.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | CLEARLAB SG PTE.LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Clear58/Aquasoft 58 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 2755-22-2004 《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
