| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3663465號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括CGF及FTCAS兩種規(guī)格產(chǎn)品。CGF產(chǎn)品由聚乙烯制成，管身含有射線(xiàn)可探測(cè)性物質(zhì)，導(dǎo)管無(wú)親水性涂層；FTCAS產(chǎn)品由聚乙烯、不銹鋼、尼龍和聚四氟乙烯制成，管身含有射線(xiàn)可探測(cè)性物質(zhì)，管腔內(nèi)涂層為聚四氟乙烯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于指引治療和診斷的微導(dǎo)管插入到病灶部位。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京永亨堂科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京永亨堂科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | BALT EXTRUSION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10， RUE CROIX VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10， RUE CROIX VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Guiding Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | CG3F100、CG4F100、CG5F100、CG6F100、CG7F100、CG8F100、5FT100CAS、6FT100CAS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4630-2008《導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
