| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2261761號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品具有雙水平正壓通氣和持續(xù)正壓通氣兩種工作模式，由主機(jī)、電源線及呼吸管路組成。醫(yī)學(xué)全在線 吸氣壓力范圍：3cmH2O～25cmH2O，呼氣壓力范圍3cmH2O～20cmH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療具有自主呼吸、體重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mallinckrodt Developpement France |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sleep Apnea Therapy Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | GoodKnight425 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1140-2005《GoodKnight 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
