注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403464號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
S0:人血清, < 0.1% 疊氮鈉和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5: 在人血清( 含< 0.1% 疊氮鈉和0.025%Cosmocil CQ) 中, 地高辛的水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校準卡: 1。產品有效期:12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
用于校準Access 地高辛測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清的地高辛水平。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
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注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2008.12.11 |
有效期截止日 |
2012.12.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生產廠地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生產場所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
地高辛校準品(化學發(fā)光法)(商品名:Access地高辛校準品) |
產品名稱(英文) |
Access Digoxin Calibrators |
規(guī)格型號 |
S0–S5,4.0 mL/ 瓶 |
產品標準 |
YZB/USA 4884-2008 |
附件 | |
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