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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403464號
           

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地高辛校準品(化學發(fā)光法)(商品名:Access地高辛校準品)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
地高辛校準品(化學發(fā)光法)(商品名:Access地高辛校準品)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 4884-2008,產品性能結構及組成:S0:人血清, < 0.1% 疊氮鈉和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5: 在人血清( 含< 0.1% 疊氮鈉和0.025%Cosmocil CQ) 中, 地高辛的水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校準卡: 1。產品有效期:12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,地高辛校準品(化學發(fā)光法)(商品名:Access地高辛校準品)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于校準Access 地高辛測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清的地高辛水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403464號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 S0:人血清, < 0.1% 疊氮鈉和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5: 在人血清( 含< 0.1% 疊氮鈉和0.025%Cosmocil CQ) 中, 地高辛的水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校準卡: 1。產品有效期:12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于校準Access 地高辛測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清的地高辛水平。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 地高辛校準品(化學發(fā)光法)(商品名:Access地高辛校準品)
產品名稱(英文) Access Digoxin Calibrators
規(guī)格型號 S0–S5,4.0 mL/ 瓶
產品標準 YZB/USA 4884-2008
附件
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